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Mata de São João, BA
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a criação de um painel de especialistas para aprofundar a investigação sobre a vacina Butantan-DV contra a dengue. A iniciativa foi comunicada nesta segunda-feira (8) e integra o conjunto de medidas adotadas após a suspensão temporária do uso do imunizante no país.
O grupo será formado por representantes da comunidade científica e do meio acadêmico e atuará em conjunto com o Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, para realizar análises adicionais sobre o perfil de segurança e eficácia da vacina.
Segundo a Anvisa, o objetivo é ampliar a base de avaliação técnica e orientar a revisão do balanço risco-benefício do imunizante, especialmente após o registro de eventos raros considerados inesperados durante o monitoramento da aplicação em larga escala.
A vacina Butantan-DV havia sido aprovada no Brasil em dezembro de 2025, após estudos clínicos que envolveram mais de 11 mil voluntários em diferentes fases de testes, seguindo protocolos regulatórios internacionais e diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS).
A Anvisa reforçou que a medida é específica para a Butantan-DV e não afeta outras vacinas contra a dengue já registradas e em uso no país.
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